近日，中国苏州 - js4399金沙线集团自主研制的新产品布地奈德鼻喷雾剂（2个规格：32μg/喷，120喷/瓶；64μg/喷，120喷/瓶）的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，该产品用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

超2亿人“共同呼吸的痛”

过敏性鼻炎是特应性个体暴露于过敏原（变应原）后主要由免疫球蛋白E（IgE）介导的一种鼻粘膜非感染性慢性炎性疾病，可按变应原类型分为常年性变应性鼻炎和季节性变应性鼻炎。根据世界变态反应组织（WAO）白皮书报告，全世界有30%-40%的人口被过敏问题所困扰[1]。近年来，我国过敏性鼻炎患病率显著提高，已经成为全球过敏性鼻炎发病率最高的国家之一，2023年患者数高达2.4亿，预计2033年将达到2.6亿。

全球及中国过敏性鼻炎患病人数，2019年至2033年（预计）

数据来源：弗若斯特沙利文分析

遵循指南，直击患者诊疗需求

《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》推荐鼻用糖皮质激素（如布地奈德鼻喷雾剂）为治疗中重度持续性AR（过敏性鼻炎）一线治疗药物[2]，其主要成分布地奈德作为一种具有局部高效抗炎作用的糖皮质激素，可以减轻鼻腔炎症，缓解鼻塞、流涕、打喷嚏等症状，显著改善患者的生活质量和睡眠质量，同时耐受性和安全性良好[2]。

来源：《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022年，修订版）》

矩阵布局，筑牢呼吸健康产业壁垒

鼻喷雾剂作为药械结合的高壁垒复杂制剂，凭借鼻内精准靶向给药的独特优势，已成为耳鼻喉科、呼吸科及儿科等领域的核心剂型。基于这一技术平台，公司已构建覆盖多适应症、满足全病程管理的产品矩阵。目前主要包括：

舒霏敏®（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）：国内首个抗组胺-糖皮质激素鼻用复方制剂，有效填补了过敏性鼻炎治疗领域的空白，已于2023年纳入国家医保目录；

糠酸莫米松鼻喷雾剂：适用于3岁及以上人群，具有起效相对迅速、全身吸收少、安全性良好的特点，是儿童及成人过敏性鼻炎的一线治疗药物之一；

布地奈德鼻喷雾剂：覆盖6岁及以上人群，兼顾过敏性鼻炎季节性急性发作与常年性维持治疗需求、常年性非过敏性鼻炎及对症治疗鼻息肉等；

奥洛他定莫米松鼻喷雾剂：用于成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状的治疗。

自创立以来，公司始终严格参照FDA技术指南要求及国内现行法规开展产品研发，以高标准把控药品质量。此次布地奈德鼻喷雾剂的上市申请，进一步丰富了公司在过敏性鼻炎领域的产品布局，体现了公司深耕经口鼻吸入赛道、为患者持续提供优质治疗选择的决心与实力。

展望未来，js4399金沙线集团将继续致力于为患者带来更高效、便捷的治疗方案组合，助力自由呼吸！

参考文献

[1]杨辉,张蓉芳,郭丽,等.儿童花粉症患者特异性免疫治疗的研究进展[J].中国现代药物应用,2021,15(06):250-252.

[2]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年，修订版)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2022,57(02):106-129.